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據(jù)2019年的一項調(diào)查顯示,我國每年大約有1000萬心血管疾病患者死亡,其中約有450萬人死于中風(fēng)。導(dǎo)致患者中風(fēng)死亡的重要因素之一就是血栓阻塞。目前,心血管疾病的除血栓手術(shù)一般采用血管內(nèi)介入式微創(chuàng)手術(shù),微創(chuàng)治療通常采用被動式導(dǎo)絲和帶有預(yù)成形端頭的導(dǎo)管,需在放射線成像下進行操作。被動式導(dǎo)絲和導(dǎo)管的手動操作在復(fù)雜血管系統(tǒng)中的可操縱性低,且難以進入小的血管分支,操作時間長,操作過程中累積的輻射量會對病人和操作醫(yī)生造成損害。
針對這一問題,卡塔羅精密部件(蘇州)有限公司以原有彈簧行業(yè)的技術(shù)和設(shè)備為基礎(chǔ),與新興行業(yè)結(jié)合,在材料、結(jié)構(gòu)和工藝等多方面積極創(chuàng)新,研發(fā)新產(chǎn)品、發(fā)揮公司在鈷合金、鈦合金和鎳鈦合金等新材料上應(yīng)用積累,研發(fā)了電控微創(chuàng)記憶導(dǎo)絲。鎳鈦合金的生物相容性很好,又具有形狀記憶效應(yīng)和超彈性,使用鎳鈦合金絲繞制成導(dǎo)絲,通過電流大小控制導(dǎo)絲端部角度。這樣記憶導(dǎo)絲適合用作引導(dǎo)導(dǎo)絲的頭段,它會在電流的作用下靈活地偏轉(zhuǎn)它的端頭,幫助醫(yī)師更精準(zhǔn)流暢地操縱引導(dǎo)導(dǎo)絲,快速巡航復(fù)雜血管網(wǎng)絡(luò),做到精準(zhǔn)快速的除血栓操作。
視頻中是我司卡塔羅精密最新研發(fā)的電控醫(yī)用導(dǎo)絲,它的結(jié)構(gòu)前端使用0.13mm線徑的鎳鈦合金材料繞制成外徑0.65mm的彈簧管作為導(dǎo)絲本體,相較于卡塔羅第一代電控導(dǎo)絲外徑的0.85mm,外徑足足縮小了23.52%。鎳鈦合金導(dǎo)絲有更優(yōu)異的柔韌性,可以降低導(dǎo)管與血管或腔道的接觸力,減輕導(dǎo)絲在通過時對組織產(chǎn)生的損傷。
結(jié)構(gòu)后端不銹鋼管類似在手術(shù)中用的鞘管,將記憶彈簧管放在鞘管內(nèi),通電進行控制。通電使用電壓1-3v,電流0.01-0.03A,響應(yīng)速度0.2s以內(nèi)就能到預(yù)定的角度,可控角度由第一代的單邊60°升級到360°。我們通過調(diào)節(jié)電流的大小,在正反360°的總行程下,調(diào)節(jié)電流大小,不但可以改變導(dǎo)絲頭端的指向,而且可以調(diào)控導(dǎo)絲頭端的運動速度,完成全行程驅(qū)動的最低功耗,只需70-90毫瓦。醫(yī)生在使用卡塔羅精密的電控導(dǎo)絲無需術(shù)前將醫(yī)用導(dǎo)絲折彎形成設(shè)定的折角,利用電流大小即可控制角度,操作靈活,配合醫(yī)生在鞘管中的前后抽拉動作的話,可使得伸出部分能夠準(zhǔn)確地穿過導(dǎo)絲引導(dǎo)裝置的通孔,并使尖端部刺穿血管的內(nèi)壁,以建立通道。
這項技術(shù)可以用于新一代的電控微創(chuàng)導(dǎo)絲和電控鞘管,讓導(dǎo)引導(dǎo)絲的操控更加得心應(yīng)手。
目前電控記憶導(dǎo)絲、記憶鞘管的頭段可以實現(xiàn)五類控制動作:
1. 弧線盤卷;
2. 直線扭轉(zhuǎn);
3. 長度伸縮;
4. 軟硬調(diào)節(jié);
5. 上述動作的復(fù)合控制
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